一、基础概念

标准物质/标准样品 reference material （RM）：具有一种或多种足够均匀且稳定规定特性的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。

有证标准物质/标准样品 certified reference material （CRM）：采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。

计量溯源性：通过文件规定的不间断的校准链，将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性，校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。

二、标准物质的作用

CNAS-GL004《标准物质/标准样品的使用指南》给出了标准物质/样品的一般应用： 

1.设备或测量程序的校准；（校准时，校准机构用到的参考标准（标准物质/样品）即是该项用途） 

2.建立计量溯源性；（例如某些特定情况下，设备没有办法进行校准，就可以通过标准物质/样品来传递计量溯源） 

3.方法确认；（实验室在开展方法确认和方法验证时，需要使用标准物质来确定方法的一些特性） 

4.给其它材料赋值；（通过建立一定的比较方法，用标准物质/样品给其他材料赋值，如通过建立标准曲线，测量某些样品中的某些成分含量） 

5.测量或测量程序的质量控制；（如化学分析中的QC样，加标回收率测试等） 

6.维持约定标尺。 

下图给出了包括抽样和样品制备的一次测量流程框图，揭示了有证标准物质/标准样品可能起到的作用。 

三、标准物质的特性

1.标准物质/样品之所以可以作为参考的标尺实现以上第二项所列的作用，是因为其具有其他一般物质/样品没有的特性：准确性，均匀性和稳定性。

2.标准物质/样品的准确性是指其特性值的可靠性比较高，并给出了合理的不确定值，只有这样，标准物质/样品才能作为实物标准实现其作用。

3.标准物质/样品的均匀性要求是不同的最小单元对测试结果的影响可忽略不计。即保证不会因为样品本身的不均匀导致测量结果有显著差异。

4.标准物质/样品的稳定性要求是标准物质/样品在相同或不同的环境条件下随着时间的推移其特性值的变化在可接受的范围内。

5.标准物质/样品的特性值及其不确定评估，均匀性及稳定性检验及评价都有几种方法可供选择，我们可根据标准物质/样品本身的性质和预期用途去选择合适的方法来确定这些值或是验证这些值。

四、标准物质生产者的资质要求

从前面的描述中我们可以看出标准物质/样品在整个测量工作中起到了非常重要的作用，是作为标尺的存在，某些情况下，没有标准物质甚至没办法开展测量工作。因标准物质/样品的意义非常重大，所以我们国家对标准物质/样品的管理也是特别严格，从源头进行把控，即对其生产机构及赋值单位的能力进行评定。

我们日常使用标准物质/样品时，尤其是使用RM 建立溯源性时，应选用以下 RM： 

a) NMI 生产的且在 BIPM/KCDB 范围内的 CRM； 

b) 获得 CNAS 认可的，或由签署APLAC MRA（RMP）的认可机构所认可的RMP在认可范围内生产的 RM; 

c) JCTLM 数据库中公布的 CRM； 

d) 我国计量行政主管部门批准的 CRM； 

e) 我国标准化行政主管部门批准的 CRM。 

注：

NMI是指国家计量机构；

BIPM/KCDB是指国际计量局关键比对数据库；

RMP是指标准物质生产者，其认可依据是CNAS-CL04(ISO 17034)）；

JCTLM是指检验医学溯源联合委员会。