讲师介绍：

宋启国：GMP高级咨询师，超过15年的制药行业经验，先后从事过生产、质量管理、验证和体系咨询方面的工作。超过6年的咨询顾问经历，主要负责工程项目验证咨询和质量体系（包含数据完整性/可靠性）咨询方面的工作。

熟悉调试确认和质量体系管理相关法律法规， 发表过几十篇验证、风险管理和质量管理有关的专业文章。多年来已帮助过苏州硕腾、天津杰科、苏州礼来湖东、药明生物（上海）、无锡阿斯利康、北京舒迪安、北京天坛、上药集团、浙江普洛康裕、辉瑞等企业做过项目咨询。

佘协桂：13年来从事于实验室设计、实验室建设和实验室认可工作，创造实验室建设九步走战略，真正的实验室一站式解决方案的提出者和完善者。多年来已成功帮助中石化，华测集团、国光电器、青岛海尔、国家钨检中心、华为、富士康等100多家知名企业完成实验室建设或实验室认可，得到了客户的一致好评。

主要职位和资质：华测实验室技术服务有限公司总经理、CNAS实验室认可评审员、国家安全评价师一级、广东省安全专家库成员、国家信用评价师一级、职业健康安全管理体系咨询师、质量管理体系高级咨询师、环境管理体系咨询师等。

主要论文书籍：《GB/T31274-2014电子电气产品限用物质管理体系要求》《实验室基础设施评价指南》《道桥施工安全管理措施分析》《公共设施安全管理现状及对策》《国家试验室筹建过程中应注意的几个问题》等。

龙老师：资深CNAS 17025实验室认可评审员，9年来深耕于实验室筹建和实验室认可咨询领域，对实验室建设指导、实验室布局规划、实验室建设、实验室质量控制方法、不确定度培训、17025内审员培训等方面有着丰富的经验。多年来已成功帮助东莞万科、苏州汇川、广州视源、圣农食品、飞亚达、创维RGB、丽珠集团、盼盼食品、慕思寝具等50多家知名企事业单位完成实验室建设或实验室认可，得到了客户的一致好评。           

主要职位和资质：华测实验室技术服务有限公司筹建经理、CNAS实验室认可评审员、安全教育教员资格、工贸企业安全生产标准化评审员、安全工程师资格等。

主要论文书籍：《实验室建设手册》《实验室生物安全问题及其防护建议》《实验室危险化学品安全管理措施》《美白剂活性的生物化学检测方法》《实验室基础设施评价指南》《实验室技术要求验收标准》等。               

主要议题：

1.审计攻守道—FDA cGMP迎检过程控制策略

● 概述

● 检查程序及检查分类

● 如何准备检查

● 检查过程的应对

● 检查缺陷和整改回复

2.实验室一站式解决方案

● ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》新版简介        

● 实验室认可最新要求

● 实验室认可的重难点及应对方式

● 实验室建设一站式解决方案—华测独创九大节点 

● 实验室建设风险及筹建重要性浅谈

● 实验室建设注意事项

时间地点：

● 会议时间：2018年10月26日 9:00-17：30

● 会议地点：苏州相城区白金汉爵大酒店

● 会议地址：苏州市相城区相城大道1111号

会议议程：

● 9：00-9：30 签到

● 9：30-12：00 审计攻守道—FDA cGMP迎检过程控制策略

● 12：00-14：00 午餐&休息

● 14：00-16：40 实验室一站式解决方案讲解

● 16：40-17：30 答疑及经验交流

收费标准：

● 全场免费，含午餐，住宿自理

现场礼品：

书籍：《实验室建设手册》

报名方式：

1.请将报名信息（公司名称，姓名，联系电话，邮箱）反馈给CTI如下联系人，由于会议厅座位有限，请尽快报名，以便人数统计。

联系人：李慧蓉

电话 Tel：13430912243  

E-mail：lihuirong@cti-cert.com

联系人：孙兰梅

电话：15162452927

E-mail：sunlanmei@cti-cert.com

2.为了方便大家报名参与，同时开通微信报名！

微信报名：直接将报名信息（公司名称，姓名，联系电话，邮箱）回复到微信后台

请谨慎反馈您的个人信息，本次研讨会需凭名片和报名信息入场。

研讨会报名回执

备注：请将回执发送至指定人员邮箱：lihuirong@cti-cert.com  sunlanmei@cti-cert.com

主办方简介

华测实验室技术服务有限公司隶属于华测检测认证集团，以“专业、专注、专心地满足客户需求”为宗旨，充分利用华测在实验室建设、运营等方面丰富的技术优势，为客户提供实验室布局规划、施工建设及过程监控、项目验收、运营管理等一站式服务方案，彻底规避因前期规划不合理，造成的重建、改建现象。

我们的愿景：成为实验室整体解决方案的行业风向标。