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正常申请实验室CNAS认可到底要多久

发布者:陈晓场 发布时间:2020-03-18 阅读:

很多客户都会有疑问:明明大家都是一样申请CNAS认可,为什么用的时间都不一样呢?有1年的,也有1年半的,甚至更长的也有,这究竟是怎么回事呢?想要理清楚,其实也不难,可从RL01《实验室认可规则》及GL001《实验室认可指南》这两份文件入手。


实验室在申请认可时可分为6个阶段,分别为:意向申请阶段、正式申请阶段、评审准备阶段、文件评审阶段、现场评审阶段、认可批准阶段。那问题来了,每个阶段需要花多少时间呢?我们根据文件规定来捋一捋。



意向申请阶段也是我们在申请初期运行时间,一般为试运行加正式运行。试运行在CNAS指南文件GL001《实验室认可指南》里面有提到,实验室在建立管理体系之后一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行,所以我们一般会把试运行的时间定在3个月左右,再进入正式运行。正式运行的时间要求在RL01《实验室认可规则》中已经规定,实验室在建立了符合认可要求的管理体系后,正式、有效运行6个月以上。所以我们意向申请阶段所花费的时间应不低于9个月


正式申请阶段是把CNAS认可规定的所需材料进行提交的一个动作,所需的材料在意向申请阶段的9个月中已经备全,因此该阶段一般不做时间统计。当然,也有些实验室未能备齐材料的需要适当推迟时间。


评审准备阶段是指实验室在CNAS官方上提交申请后,CNAS秘书处或者评审组对所提交的材料进行审查的一个阶段(一般在两个星期内作出反馈)。实际上就是对实验室所提交的材料进行查漏补缺,如若申请材料有缺漏的,秘书处会进行反馈,要求实验室补全所缺材料,实验室要在3个月内补全材料。也就是说,该阶段所需的时间是不定的,根据每个实验室申请材料准备的情况而定,时间一般为0.5~3.5个月


文件评审阶段是指秘书处受理申请后,将安排评审组长审查申请资料(评审组长=实验室申请认可的负责人)。RL01《实验室认可规则》中规定,CNAS 秘书处在受理申请后,应在3个月内安排评审(此时的评审可理解为现场评审,期间CNAS会组建评审组),但由于申请人的原因造成的延误除外。如果实验室无特殊原因的,从文件评审阶段到现场评审阶段的时间一般不超过3个月。一般来说,评审组长最快可在1个月内完成审查,因此,该阶段所花费的时间为1~3个月左右


现场评审阶段是指评审组到实验室进行现场评审,一般是2~3天的时间。现场评审之后,评审组会开具不符合要求实验室进行整改,实验室通常应在2个月内完成整改纠正。一般实验室最快可完成整改的时间在2个星期左右,因此该阶段所花费的时间在0.5~2个月左右


认可批准阶段是指实验室在现场评审后,按要求补齐整改材料递交CNAS秘书处,CNAS秘书处对所有材料进行符合性审核并作出推荐意见,递交给评定专门委员会进行判决的一个阶段。在通过判决后,CNAS秘书处会向获准认可的实验室颁发认可证书以及认可决定通知书,并在其官方网站上公布相关认可信息。CNAS对于此阶段并无规定时限,只能根据以往获认可实验室的经验来估计,大概在1~2个月的时间


所以,把这六个阶段进行简单加和,实验室在满足CNAS要求的情况下申请CNAS认可所花费的时间通常在12~19.5个月,小伙伴们清楚了吗?


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