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浅谈实验室认可在实验室管理中的作用

发布者:华测实验室 发布时间:2021-09-03 阅读:

当前随着市场竞争的日趋激烈,人们对产品质量的要求越来越高,有关产品的质量异议不断增加,产品检测结果往往成为责任划分的重要依据,检测数据的技术有效性和实验室的公正和独立性保障越来越成为关注的焦点,实验室认可也逐渐得到社会各界的承认。今天华测实验室来谈谈实验室认可在实验室管理中的作用。


浅谈实验室认可在实验室管理中的作用


一、什么是实验室认可

权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务(实验室有能力进行规定类型的检测或校准)所给予的一种正式承认。

 

二、实验室认可的基本原则

1、自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。

2、非岐视原则:指任何实验室不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。

3、专家评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审时指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由政府官员来完成。

4、国家认可原则:指实验室认可仅由CNAS代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到国家承认。

 

三、实验室认可的现实意义

1、促进实验室人员素质的提升

实验室认可对人员的要求较高,在CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》中明确规定:“实验室从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上学历,或者具有10年以上化学检测工作经历。实验室授权签字人应具有化学或相关专业本科以上学历,应具有10年以上化学检测工作经历。关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法,并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。”同时对最高管理者、技术、质量负责人、专业技术管理者、关键支持人员等相关人员都有明确的职责要求。这就要求实验室对人员在学历、实践经验方面严格考评、筛选、择优录用,并持续加强专业培训和技能评价,以提升人员素质,与不断拓展的检测范围相适应,从而保证实验室有一支检测水平高、竞争力强、有实力的人员队伍。

2、进一步规范实验室的管理

CNAS-CLO1《检测和校准实验室能力认可准则》中的15项管理要求和10项技术要求,共25个要素包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。依据认可准则必须建立一整套包括质量手册、程序文件、作业指导书、标准方法等的管理体系文件以支撑检测过程的运作,从样品接收到结果报出都进行详细规定,并编制相应的质量和技术记录,均在受控状态,通过日常的监督、每年一次的内审和管理评审,检查验证管理体系运行的有效性,使实验室的环境设施更加满足检测要求,检测行为更具有公正性,检测流程更加顺畅,过程控制更加严谨,检查结果更加准确可靠。实验室认可管理体系可以提高实验室的管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。

3、检测质量的有效控制和检测能力的提高

对实验室检测质量的控制可分为外部质量控制和内部质量控制。外部质量控制主要是通过能力验证、测量审核、实验室间比对、评审组盲样检测等方式进行,在一定程度上属于强制性的,也是对实验室检测质量最有力的说明。

4、增强与外部实验室的交流沟通,有助于质量改进

通过实验室认可的实验室每年都要接受CNAS组织的监督审核,这不仅是对实验室管理体系运行的监督控制,更是一次良好的学习交流机会,担任外审的人员都是业内资深专家,对不同的检测领域都能提出很多建议,在评审会议和现场审核中实验室人员也可就平时遇到的疑难问题进行学术交流学习,现场的盲样检测也是对整个检测流程、检测水平的验证。另外,还可与其他通过认可的实验室建立沟通渠道,取长补短,相互学习提高,改变以往闭门造车的局面,先进的理念、检测方法和检测设备能够及时地更新补充。2010~2013年外审共开具不符合项和问题点56项,问题点呈递减趋势,都全部进行认真分析,整改验证,形成闭环,充分说明实验室管理的持续改进。

5、树立自信心,塑造权威形象,提高客户的认知度和信任度

通过认可的实验室可在认可业务范围内使用中国合格评定国家认可委员会的“CNAS”标志;列入《中国合格评定国家认可委员会认可名录》,同时在“中国合格评定国家认可委员会”网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度。CNAS每年编辑和公布实验室认可名录,该名录为中、英文合订本,同时向国内实验室、相关机构和国外认可机构提供。这对于列入名录的实验室,无疑会产生积极的广告效应,从而提高获认可实验室的知名度。实验室的认可结果得到56个国家和经济体的承认;新加坡、加拿大、韩国等政府利用实验室认可的结果。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步,实现了检验/校准质量体系的国际接轨,即所谓“质量无国界”。

 

实验室认可是现代化检测/校准实验室的必然趋势,随着市场竞争的日趋激烈,企业对产品质量的要求也越来越高,检测作为保障产品质量的必要手段,必须紧跟发展的要求,从实验室管理到实际检测活动都必须标准化、规范化、严细化,满足企业和客户的要求,与ISO 9001质量管理体系相比实验室管理体系更关注的是检测能力,因此也更具有实效性,更有助于实验室工作的开展!


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