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通用要求 | CL01:2018版与2006版差异对照比较

发布者:中国认可 发布时间:2018-05-18 阅读:

CL01:2018版与2006版差异对照比较 


系列专题 之 通用要求

 

01

CNAS-CL01:2018 

标题 4.1 公正性 

条款号 4.1.1  

4.1.1 实验室应公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性。

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.5 d) 

4.1.5 实验室应:
d) 有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动;

 

差异分析:

描述上有变化,新增结构和管理上保证公正性的要求。

 

02

CNAS-CL01:2018 

标题 4.1 公正性 

条款号 4.1.2  

4.1.2 实验室管理层应作出公正性承诺。

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.5 d)

4.1.5 实验室应:
d) 有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动;

 

差异分析:2006版准则没有明确要求管理层做出公正性的承诺。

 

03

CNAS-CL01:2018 

标题 4.1 公正性 

条款号 4.1.3  

4.1.3 实验室应对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.5 b)

4.1.5 实验室应:
b) 有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;

 

差异分析:基本等同。

 

04

CNAS-CL01:2018 

标题 4.1 公正性 

条款号 4.1.4  

4.1.4 实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险。然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
注:危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销(包括品牌)、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.5 d)

4.1.5 实验室应:
d) 有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动;

 

差异分析:

1. 新增要求。依据此要求,实验室应分析影响公正性的各种关系,并说明如何消除或最大程度减少其对公正性的影响。对此实验室应提供相关记录;
2. 4.1.5 d)只是相关条款。

 

05

CNAS-CL01:2018 

标题 4.1 公正性 

条款号 4.1.5  

4.1.5 如果识别出公正性风险,实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.5 d)

4.1.5 实验室应:
d) 有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动;

 

差异分析:

1. 新增要求;
2. 4.1.5 d)只是相关条款。

 

06

CNAS-CL01:2018 

标题 4.2 保密性

条款号 4.2.1 

4.2.1 实验室应通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息,或实验室与客户有约定(例如:为回应投诉的目的),其他所有信息都被视为专有信息,应予保密。

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.5 c)

4.1.5 实验室应:
c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包括保护电子存储和传输结果的程序;

 

差异分析:

1. 本条款适用于所有合格评定的活动。原则上,实验室对客户的有关信息都应保密,除非法律和法规客户有特殊要求,实验室不应公开客户的相关信息。
2. 具有“法律效力的承诺”是新要求。
3. 4.1.5 c)是相关条款。

 

07

CNAS-CL01:2018 

标题 4.2 保密性

条款号 4.2.2 

4.2.2 实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时,应将所提供的信息通知到相关客户或个人,除非法律禁止。

 

CNAS-CL01:2006

条款号  4.1.5 c)

4.1.5 实验室应:
c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包括保护电子存储和传输结果的程序;

 

差异分析:

1. 新增要求;
2. 4.1.5 c)是相关条款。

 

08

CNAS-CL01:2018 

标题 4.2 保密性

条款号 4.2.3 

4.2.3 实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时,应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意,实验室应为信息提供方(来源)保密,且不应告知客户。

 

CNAS-CL01:2006

条款号  4.1.5 c)

4.1.5 实验室应:
c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包括保护电子存储和传输结果的程序;

 

差异分析:

1. 新增要求;
2. 4.1.5 c)是相关条款。

 

09

CNAS-CL01:2018 

标题 4.2 保密性

条款号 4.2.4 

4.2.4 人员,包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人,应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外。

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.5 c)

4.1.5 实验室应:
c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包括保护电子存储和传输结果的程序;

 

差异分析:

1.本条款适用于所有合格评定机构。实验室可根据自身人员的构成来明确要求。有的实验室是没有委员会可以不予规定。合同方,如是LIMS(实验室信息管理系统)的开方商或维护商,其可能接触到客户的信息。
2. 4.1.5 c)是相关条款。


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