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管好最重要的,实验室设计建设公司告诉您如何进行实验室设备管理维护

发布者:王灿 发布时间:2020-06-22 阅读:

在实验分析过程中,设备性能的稳定性、数据的准确性及仪器的精密性和耗材质量的好坏均对分析结果均有很大的影响。所以,在实验室设计建设在进行到选购仪器阶段的时候,首先要确保设备量程、精密度、稳定等符合标准要求。实验室对于设备的管理总结起来为以下4点:


管好最重要的,实验室设计建设公司告诉您如何进行实验室设备管理维护


实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。当实验室设计需要使用永久控制之外的设备时(如租用或借用设备),也应按照认可准则的要求进行管理和控制。化学实验室主要的检测设备必须为实验室自有设备,不允许租用或借用。用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度,并符合检测和/或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)应按要求定期校准,并由实验室确认校准结果满足标准要求后才投入使用。


设备应由经过授权的人员操作,防止不当的调整。设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于合适的实验室有关人员取用。


用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识(编号)。应建立和保存对检测和/或校准具有重要影响的每一设备及其软件的档案。档案内容至少应包括:

 

a) 设备及其软件的名称、编号、规格型号、序列号(如有);

b) 制造商名称;

c) 对设备是否符合规范的核查记录;

d) 当前的位置(如果适用);

e) 制造商的说明书(如果有),或指明其地点;

f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;

g) 设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);

h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。

 

实验室设计应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。设备的使用、维护保养、期间核查均应保留相应记录。

 

设备在使用前应进行核查,确保各项功能正常,使用过程中也应仔细观察并通过质控样等手段验证设备是否正常;使用后也要对功能进行确认。检测员应如实填写设备使用记录,包含设备名称,编号,使用设备开展的工作内容,使用前、中、后设备状态,使用的具体时间段、使用人签名等。

 

   设备使用记录表

仪器编号:                         仪器名称:                                                                                  

日期

使用前检查

结束时检查

测试内容

测试中状况

开始时间

结束时间

操作者

异常处理(备注)

OK

NG

OK

NG

OK

NG





























































































































































备注

 1.  检查合格时在“OK”栏:划“√”,检查/使用中有异常时在相应“NG”栏:划“×”。

 2.  在发现异常(机器自检不良,无法测试…等)时,需将具体之异常情形记录此表备注栏并立即通知设备管理员及技术负责人处理。

     


管好最重要的,实验室设计建设公司告诉您如何进行实验室设备管理维护


设备也应该按计划实施维护保养,针对不同设备其维护保养的部件及方法应该有所区别。


当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。并不是所有设备均需要进行期间核查。判断设备是否需要期间核查至少需考虑以下因素: 

? 设备校准周期;

? 历次校准结果; 

? 质量控制结果; 

? 设备使用频率; 

? 设备维护情况;


需要核查的设备包括:

? 使用频繁

? 使用环境严酷或使用环境发生剧烈变化

? 临近失效期;

? 第一次投入运行

? 脱离实验室直接控制后返回的,如送外校准的设备

? 使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑

 

期间核查的目的、频次及如何实施可参考下图:

管好最重要的,实验室设计建设公司告诉您如何进行实验室设备管理维护 

期间核查的具体方法包括但不限于以下几种:

? 参加实验室间比对

? 使用有证标准物质

? 与相同准确度等级的另一个设备或几个设备的量值进行比较

? 对稳定的被测件的量值重新测定(即利用核查标准进行期间核查)


实验室应记录和保留期间核查的过程及结果,不同的核查方法产生的记录也不同,如使用标准物质进行期间核查其记录格式见下表。

 

设备名称

 

核查日期

 

设备编号

 

规格型号

 

环境温度

 

环境湿度

 

核查依据

 

核查内容

一般检查

 

准确性检查

标准物质名称

 

理论浓度

 

 

 

 

保留时间

 

 

 

 

峰面积

 

 

 

 

实测浓度

 

 

 

 

偏差

 

 

 

 

稳定性核查

标准物质名称

 

浓度

 

序号

1

2

3

4

5

6

RSD

保留时间

 

 

 

 

 

 

 

峰面积

 

 

 

 

 

 

浓度

 

 

 

 

 

 

技术要求

 

核查结论

核查人:                  审核人:           


实验室设备管理和维护在实验室设计建设完成后并投入运营后,是实验室最为重要的事情,需要实验室能够在长期的工作中摸索出一套最符合自己的工作模式,并长期坚持和贯彻下去。


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