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华测实验室认可顾问师教你如何开展实验室不符合项的整改工作

发布者:王灿 发布时间:2017-11-28 阅读:

依据实验室认可准则或者资质认定评审准则对受审核方的管理体系进行现场审核后,对发现的不符合事实,视其严重程度和性质,一般会出具一定数量的 《不符合项报告》,并经受审核方确认。受审核方在限定的时间内分析不符合项产生的原因,采取相应的纠正措施,并提供纠正措施实施有效的证据的过程称为不符合项的整改工作。实验室只有通过有效的整改活动才能够使管理体系持续改进和持续有效。实验室不符合项的整改工作可分为四步:

实验室认可


1.制定整改计划
实验室在CNAS认可现场评审结束后, 应立即根据评审专家提出的不符合项整改要求,由实验室质量负责人召集召开专门整改工作会议,针对不符合项分析原因,制定整改计划。


计划应包括每个不符合项确定最有效的整改措施,落实整改责任人和明确的整改完成期限,此期限应提前于评审组确定的期限。如果实验室对不符合项的理解存在疑问,可以先将整改工作计划报评审组组长审核,经同意后实施,以免发生较大偏离,影响整改工作进程。实验室应该在约定期限内完成整改任务,否则影响实验室的评审批复时间,严重超时将导致暂停或撤销实验室认可资格。

2.落实整改措施
整改责任部门应根据整改计划的要求,启动实验室内部程序,对不符合项进行整改并记录。已经开具的不符合项一定要整改彻底,同时应该举一反三,检查有类似现象的一并整改,真正提高整改的作用,全面提高实验室水平。整改措施应明确具体,便于实施,避免空洞的不符合实际的整改。整改工作过程中做好记录,纠正记录和相关的证明材料应统一归口质量管理部门 。


3.验证整改效果
实验室质量管理部门应对整个整改过程进行有效监督,对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对整个结果以及中间过程进行验证和有效性评价。


整改工作要求实验室对不符合项进行原因分析,实验室制订的纠正措施要有针对性,不符合项要得到纠正,纠正措施要有效,并要确保类似问题不再发生。如果未能达到预期目的,应重新制定整改计划或返回有关部门再次实施整改。

4.编写整改报告
实验室质量管理部门收集整改过程的有关资料,编写实验室不符合项整改报告,经实验室质量负责人和实验室法人审核后报评审组。整改报告可以分为正文和整改材料附件两部分。


正文内容包括前言、不符合项原因查找和分析、整改措施和整改效果、结语、单位落款 、单位最高管理者批准和加盖单位公章。整改材料附件是整改报告的重要组成部分,是整改效果的支持证明材料,证明材料应该详实和可靠。证明材料可以是文件、图片、照片或电子文档等各种形式 。


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